因接连被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗问题,国内疫苗企业长生生物公司陷入了深深的舆论风波。
这两天,许多家长都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接种过长春长生公司的疫苗。他们发现,长春长生生物几乎全品类的疫苗,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗都在广东有销售,都打进了自家孩子的身体。
那么,这两种疫苗的不合格批次是否销往广东呢?
针对广大市民关心的问题 广东省疾控中心进行了权威解答 ▼
可是,生产了几乎全品类的疫苗长春长生公司,我们还敢选择相信吗?
事件风起于7月15日。
当天,国家药监局紧急发布通告称,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为,违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。
国家药监局已要求吉林省食药监局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。
当天,长春长生生物科技有限责任公司也下发紧急通知,要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗,并启动召回程序。7月16日,东莞市暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。上海同样就地封存长春长生狂犬疫苗。
一波未平一波又起。
7月19日晚间,长生生物发布公告称,其子公司长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生”,长春长生生物科技有限责任公司是上市公司长生生物科技股份有限公司全资子公司)收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。
决定书指出,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)“效价测定”项不符合规定。效价指标不合格,意味着接种后可能会影响接种儿童的白喉、破伤风和百日咳的免疫效果。
为此,对长春长生处罚是:
1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)186 支。
2、没收违法所得858840.00元。
3、处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。罚没款总计3442887.60 元。
这里需要划一个重点:这一批不合格百白破疫苗并不是新近才发现问题的,而是在去年11月的抽检中就发现了,只不过是在最近吉林省药监局才实施了行政处罚。当时这一批次的疫苗已全部销往山东,共计252600支,打入了25万多名儿童的身体。
需要留意的是,去年11月,被查出不合格的还有武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。
据了解,百白破联合疫苗,是一种儿童疫苗。根据百度百科的解释:百白破三联疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生儿破伤风(T)三种疫苗的联合制剂(简称DPT),它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成,用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。DPT是国家免疫规划程序中的疫苗之一,接种对象为(3~24)个月龄儿童,接种不良反应发生率居所有疫苗之首。
据长春长生公司官网介绍,该公司已拥有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗两个一类疫苗品种以及水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等四个二类疫苗品种,是国内疫苗企业产品品类最为丰富的民营企业之一。
记者查询长生生物2017年财报显示,其全资子公司长春长生目前主要在售产品包括:
冻干水痘减毒活疫苗
冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)
流感病毒裂解疫苗
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
长春长生生物科技有限责任公司是上市公司长生生物科技股份有限公司全资子公司。记者在深交所披露信息中看到,长春长生涉事狂犬病疫苗销量占国内市场近四分之一。
2018年7月20日,深交所在官网发出《启动对长生生物公开谴责》。
深交所在《公开谴责》中称,深交所第一时间采取监管措施:一是电话问询长生生物公司情况,要求立即对通报事项进行披露并作出回应;二是连续两次向长生生物公司发出关注函,督促公司核实涉事产品的具体情况、重大事项披露是否及时以及行政处罚对公司的影响;三是要求长生生物公司根据药监部门的现场督查情况及时披露进展,履行信息披露义务。
目前,高俊芳担任长生生物公司董事长、总经理、财务总监,张洺豪担任长生生物公司副董事长。据长生生物公司2017年年度报告透露,截至2017年12月31日,高俊芳和她儿子张洺豪、丈夫张友奎合计持有公司36.66%股权,为长生生物公司实际控制人。
记者在深交所2018年7月20日发布的最新的《深圳证券交易所章程》中看到,第二十四条规定,“会员违反本章程和业务规则,情节严重的,本所可以单处或者并处下列纪律处分:(一)通报批评;(二)公开谴责;(三)收取惩罚性违约金;(四)暂停或者限制交易权限;(五)取消交易权限;(六)报请中国证监会认定会员董事、监事、高级管理人员为不适当人选;(七)取消会员资格。”
但是大多数人心里仍然不放心。疫苗不在涉事批次,并不能就完全保证质量没有问题。在这些天的舆论发酵下,对长春长生的信任感在家长们心目中彻底“破产”了。
这两天,许多家长们开始回家翻看自家孩子的疫苗本。他们发现孩子们接种的不少疫苗,生产厂家就是长生生物,而且不止一个种类,全品类都有,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗种类。
图据南方都市报
据中国疾病预防控制中心免疫规划中心:儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。
※广东省疾控中心权威回应:“广东未采购长春长生批号201605014-01百白破疫苗”,“广东无长春长生涉事批次狂犬病疫苗”。
广东省疾控中心权威回应 ▼
1.广东是否有涉事批次疫苗?涉及数量多少?
答:国家药监局7月15日紧急发布通告称,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为,违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。目前,这次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。因此,广东省没有涉事批次疫苗。
2.已接种对象,是否出现异常?是否接到异常反应的反馈?
答:目前并未发现接种狂犬疫苗后不良反应发生率异常的情况。
3.广东地区可接种的狂犬疫苗有多少品规,如涉事批次疫苗回收后,对犬伤者接种预防的影响多大?是否有其他的疫苗可以替代?
答:广东地区可接种的狂犬疫苗有12个品规,包括长春长生冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)。吉林长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回,我省有其他品规的疫苗可以替代,可以满足犬伤者的接种预防。
4.如未接种完全疗程的伤者,跨品规接种狂犬疫苗,后果如何?
答:跨品规接种狂犬疫苗,预防效果一样,继续按照原接种程序接种即可。
5.广东可以接种狂犬疫苗的单位有哪些?
答:县级以上卫生行政部门指定的医院、社区卫生服务中心和镇卫生院设立的狂犬病暴露预防处置门诊可接种狂犬疫苗。市民也可在广东省疾控中心官网、“广东疾控”官微上查询到我省狂犬病暴露后医学处置门诊有关联系方式。
6.最新发布的百白破疫苗处罚决定,广东是否有长春长生公司批号201605014-01百白破疫苗?
答:2017年11月3日国家食品药品监管总局公布了在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
经核实,广东省未采购该公司生产的该批次(批号201605014-01)的百白破疫苗。
·综合 南方都市报、半岛晨报、广东疾控
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